FDA acusa a farmacéutica de afirmaciones falsas sobre eficacia de medicina
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) acusó a la empresa farmacéutica Novartis de hacer afirmaciones falsas sobre la eficacia y riesgos de su medicamento Exelon, prescrito contra el mal de Alzheimer.
En una carta difundida hoy y fechada el 8 de agosto, el organismo de control de alimentos y medicinas de EEUU pidió a Novartis que corrija esas afirmaciones.
‘Desde una perspectiva de sanidad pública estas violaciones son una preocupación porque sugieren que Exelon es más seguro o efectivo que lo que se ha demostrado’, indicó la carta.
Agregó que también alientan el uso de Exelon en circunstancias que no son aquellas en las que se ha demostrado que es segura y efectiva.
Una portavoz de la empresa dijo que la firma analiza la carta y que responderá como se le ha pedido el 22 de agosto.
‘Tomaremos las medidas necesarias para garantizar que todos nuestros materiales de promoción cumplan plenamente con las normas de la FDA’, agregó.
Exelon, cuyo nombre genérico es ‘rivastigmine’ se receta para el tratamiento de casos de demencia moderada en pacientes de Alzheimer, una enfermedad neurológica degenerativa e incurable.
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